质量*负责人要化妆品相关,大专以上*,五年以上化妆品生产管理或者质量管理工作经验。
化妆品备案对送审样品有什么要求
自2008年开始移交食品药品监督负责,随之进入“*备案”时代。面对越来越严格的化妆品备案要求,很多企业都需要进行产品的备案以供检查。那么化妆品备案对送审样品都有哪些要求呢?
:产品包装完整
对于送往化妆品备案的样品来说它需要保持完整的包装,如果是进口产品则要求是未启封的市售包装并且包装内要含有产品说明书。没有说明书的产品(如体积过小的口红、唇膏等)或将说明书内容印制在产品本身上的产品,应按照《消费品使用说明通用标签》的规定标明基本信息,包括使用方法、注意事项、警示用语等。
*二:进口的包装不得使用外文
好的化妆品备案要求进口的产品包装如果是需要修改的,必须按修改意见重新印刷符合中国法律、法规要求的包装,不得用外文包装粘贴、覆盖等方式送审或上市。
*三:送审样品信息保持一致
化妆品备案对送审样品要求严格,要求送审样品的标签内容应与申报材料中的相关信息要保持一致,如送检样品批号、生产日期、标签说明书的基本内容等。
*四:忌、药用等字眼
对于化妆品备案来说,靠得住的化妆品备案对尽快送审材料和样品外包装标签上出现“、药用”等字样,就需要企业把这些字眼并重新设计的产品包装。
以上即是化妆品备案对送审样品的要求接受。目前备案局对的备案要求越来越严格,这对企业提出了更高的要求同时也用实际行动**了诸多消费买家的利益。需要进行化妆品备案的企业者要认真做好样品准备工作,尽快通过化妆品备案。
进口非用途化妆品备案管理新政主要影响
1.简化流程,节省行政审批时间。
审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
2:境内责任人承担更大的责任
境内责任人的要求更加严格,经营范围有明确要求,需要涵盖进口和经营,而在华申报责任单位,只需要具有立法人即可;境内责任人承担的责任和风险更大,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量*责任;在华申报责任单位只承担产品申报责任;另外,境内责任人授权应当明确具体范围,同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3:责任人注册地如果在上面提到的11个自贸区,则需向当地省局窗口递交纸质版资料;如果注册地在11个自贸区以外,仍需向总局递交纸质资料,但是一定要先完成线上的资料递交。
4、如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验,检验报告仍可用于备案,但是需要交一份情况说明,以及前在华的知情同意书。
备案信息及检验等事宜,需按要求进行准备
申请进口非用途化妆品备案的进口生产企业,应当参照原食品药品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年 *10号)相关要求,进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途检验报告、境内企业委托企业生产等有关事宜,参照原食品药品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(办药化管〔2017〕72号)执行。
审批中的可以继续原来的流程,亦可以撤回,按新规定申报
2018年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非用途,申报单位可在2018年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请,后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的,国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核,符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非用途行政许可尚未取得批件的产品,后续可按照本公告相关要求办理备案,涉及产品*性原因未获批准的除外。
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