慧翌咨询是由食*退休人员联合化妆品、医疗器械行业内的*厂长、质量负责人、研发工程师共同成立的,是国内专业的医疗化工行业咨询公司。公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家品牌商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务,并赢得了良好的声誉。
公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年 *265号)
2015年12月15日 发布
为进一步加强化妆品生产监管,**化妆品质量*,按照《办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(〔2013〕24号)和国家食品药品监督管理总局《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年*14号)相关要求,依据化妆品监督管理有关法规,现就化妆品生产许可有关事项公告如下:
一、对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
二、已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其许可证有效期自动顺延的,截止日期为2016年12月31日。
三、自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
四、自2016年1月1日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的换发《化妆品生产许可证》。
五、为便于统一管理,对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。
六、牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。
七、化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
特此公告。
附件:1.化妆品生产许可证(式样)
2.化妆品生产许可工作规范
食品药品监管总局
2015年12月15日
总局关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告(2017年*10号)
2017年01月18日 发布
为认真贯彻落实《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)要求,国家食品药品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》,现予以发布。
特此公告。
附件:上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)
食品药品监管总局
2017年1月17日
2020一季度进口化妆品备案数量环比下降30%,*降为58%
2020年季度,全国备案进口非特殊用途化妆品3600余件,同比去年增长152%。增长的一部分原因是2019年全国备案下放刚开始实施,企业需要3个月左右的准备和适应时间,导致去年季度在新系统内的备案数量相对较低。环比2019年*四季度,今年季度产品备案数量下降30%。一季度备案*由去年的80%降为58%。2月初受疫情影响,企业未能正常返工,2月上旬仅备案产品130余件。季度,进口产品生产国/地区**位格局仍然为韩国、日本、法国,但三个地区总备案产品数量由2019年的67%,略微下降至60%。
进口化妆品备案办理流程
1、配方和包装文案审核
2、国外品牌方开具授权书及自由销售证明
3、申报系统开户
4、样品准备
5、送检
6、申报资料编写
7、报国家食*审批
8、提交补充资料(必要时)
9、*