用途化妆品须取得注册后方可生产(仅用于注册用除外),非用途化妆品生产须按有关规定进行产品备案。
《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、住所、生产、社会信用代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可项目、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理责任人、发证、签发人、发证日期和投诉举报电话等内容。
(一)《化妆品生产许可证》编号格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4位阿拉伯数字);
(二)企业名称、法定代表人、住所、社会信用代码等应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致;
(三)生产为化妆品实际生产场所;
(四)化妆品许可项目标注具体许可单元及类别;
(五)发证为省级食品监督管理部门;
(六)签发人为生产许可的核准人;
(七)日常责任人为负责日常的人员,当日常责任人由于工作调整等原因发生变化时,可通过签章变更的方式直接在许可证副本上更换日常责任人。
化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
从事化妆品生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
(四)有保证化妆品质量*的管理制度;
(五)符合国家产业政策的相关规定。
申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品监督管理部门提出,并提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的材料(如土地所有权、书或租赁协议等)。
(六)法定代表人明复印件。
(七)委托人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托人明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量*责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量*事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品*的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);
(2)车间空气总数检测报告(检测指标及标准详见附3);
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
(4)生产眼部用护肤类、和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
(十三)省级食品监督管理部门要求提供的其他材料。
一、生产许可证服务内容和流程:
1. 质量体系、硬件设施和管理团队水平评估
2. 硬件设施改造方案、工厂和车间布局图纸设计
3. 帮助整合完善或者重建质量体系
4. 帮助或者临时聘用关键岗位人员
5. 培训并运行质量体系
6. 帮助准备申报材料
7. 管理团队和骨干员工接受如何应对审核老师提问的培训
8. 质量文件、记录整理和大检查
9. 申报
10. 接待审核前工厂卫生和仓储物料的大整理
11. 帮助接待验厂审核
12. 审核后不符合项的整改方案和整改报告
项目期约1-3个月。
二、服务
1. 咨询师具有多年化妆品工厂生产或质量管理经验
2. 所有申请资料、管理制度、操作规程、作业书、表单和整改报告均由咨询师负责编写
3. 咨询师编写的内容完全符合国家要求和工厂的实际运营,可操作性强
4. 对于质量管理体系薄弱的工厂来说,与我司合作是一次重建质量体系的良机
由退休,化妆品生产许可证,特证,进口备案,国产非特备案。多年申报经验,审核。
慧翌咨询是由退休人员联合化妆品行业内的厂长、质量负责人、研发共同成立的,是国内的化妆品行业咨询公司。公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口化妆品备案、化妆品特证、生产许可证的申报服务,并赢得了良好的声誉。
公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
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