慧翌咨询由退休人员全程主导国产/进口化妆品备案、特证、生产许可证
备案信息及检验等事宜,需按要求进行准备
申请进口非用途化妆品备案的进口生产企业,应当参照原食品药品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年 *10号)相关要求,进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途检验报告、境内企业委托企业生产等有关事宜,参照原食品药品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(办药化管〔2017〕72号)执行。
进口非用途化妆品备案管理新政主要影响
1.简化流程,节省行政审批时间。
审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
2:境内责任人承担更大的责任
境内责任人的要求更加严格,经营范围有明确要求,需要涵盖进口和经营,而在华申报责任单位,只需要具有立法人即可;境内责任人承担的责任和风险更大,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量*责任;在华申报责任单位只承担产品申报责任;另外,境内责任人授权应当明确具体范围,同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3:责任人注册地如果在上面提到的11个自贸区,则需向当地省局窗口递交纸质版资料;如果注册地在11个自贸区以外,仍需向总局递交纸质资料,但是一定要先完成线上的资料递交。
4、如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验,检验报告仍可用于备案,但是需要交一份情况说明,以及前在华的知情同意书。
进口非办理方式
(一)新办
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案
(二)依申请变更
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案后信息变更(产品配方除外)。
(三)依申请注销
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于拟不再从上海市浦东新区口岸通过备案进口的非用途,注销产品备案。
进口非用途化妆品备案形式标准
电子版资料通过国家食品药品监督管理总局进口非用途化妆品备案信息系统递交,并须符合系统说明的相关要求。
纸质备案资料提交至上海市食品药品部门受理窗口,并须符合下列要求:
1、除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外,申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
2、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
3、使用中国法定计量单位。
4、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
5、所有外文(地址、网址、注册商标、**名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
6、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予备案后再次申报的,应提交不予备案决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予备案原因是否涉及产品*性的书面说明。
7、生产和销售文件、质量管理体系或良好生产规范的文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的、委托加工协议等文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。
http://huiyizixun.b2b168.com
欢迎来到慧翌质量技术服务(上海)有限公司网站, 具体地址是上海市松江区松江区弘翔路281弄18号,联系人是秦厂长。
主要经营慧翌咨询由食*退休人员全程办理进口化妆品备案,国产化妆品备案,特证,生产许可证。欢迎来电咨询!。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供进口化妆品备案,化妆品备案等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!