今年五一以后,化妆品委托方必须设置质量*负责人
备案信息及检验等事宜,需按要求进行准备
申请进口非用途化妆品备案的进口生产企业,应当参照原食品药品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年 *10号)相关要求,进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途检验报告、境内企业委托企业生产等有关事宜,参照原食品药品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(办药化管〔2017〕72号)执行。
进口非用途化妆品备案管理新政主要影响
1.简化流程,节省行政审批时间。
审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
2:境内责任人承担更大的责任
境内责任人的要求更加严格,经营范围有明确要求,需要涵盖进口和经营,而在华申报责任单位,只需要具有立法人即可;境内责任人承担的责任和风险更大,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量*责任;在华申报责任单位只承担产品申报责任;另外,境内责任人授权应当明确具体范围,同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3:责任人注册地如果在上面提到的11个自贸区,则需向当地省局窗口递交纸质版资料;如果注册地在11个自贸区以外,仍需向总局递交纸质资料,但是一定要先完成线上的资料递交。
4、如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验,检验报告仍可用于备案,但是需要交一份情况说明,以及前在华的知情同意书。
备案系统用户名称注册
境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:
(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;
(二)生产企业对境内责任人的授权书及其公,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;
(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至本办事指南中纸质备案资料接收地址领取备案系统用户名称和初始密码。
进口非办理依据
《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》(国函〔2015〕222号)
《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)
国家食品药品总局和国家质检总局《关于在上海市浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2017年*7号)
国家食品药品总局《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年*10号)
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