产品备案 申请流程 鸡西进口化妆品备案

慧翌企业管理咨询（上海）有限公司由退休，全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证，慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的，是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海，并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
如何选择进口化妆品备案机构
在慧翌咨询帮助客户进行化妆品注册申报的多年职业生涯中，我们接触了形形的客户，也了解了客户在化妆品注册申报过程中的酸甜苦辣。
进口化妆品备案，一方面资料流程比较繁琐；另一方面在文案配方审核、生产工艺、质量*控制要求以及风险评估等方面的资料需要由化妆品行业内的人士参与撰写审核。大的跨国公司在境内一般会有他们自己的法规和质量技术团队来操作产品的进口备案；一般中小的进口商、商往往需要找的机构帮助申报备案。
因为进口化妆品备案整个流程往往需要花费数个月的时间，所以选择一家可靠的申报服务机构就显得十分重要。那么应该选择什么样的申报服务机构呢？根据客户的遭遇和我们的经验，我们把申报服务公司分为如下六类：
类、报关行或者通关公司、进出口服务公司、供应链服务公司；
第二类、记账、公司注册、商标注册服务公司；
第三类、ISO9001管理体系、认证，产品3C认证等的咨询公司；
上述三类企业属于开展进口化妆品备案业务，自己没有经验和技术实力，一般都会转手给有经验的公司。这种操作工作质量很差，也*出纠纷。
第四类、民营检测机构；
民营检测机构以前只能做国产非用途化妆品的备案检测（常规九项）。从2019年11月1日起，国家允许民营检测机构申请增加检测项目（主要是增加毒理检测项目），参与进口化妆品和用途化妆品的检测。在此背景下，民营检测机构也在尝试开展进口化妆品申报业务。但由于起步比较晚，经验十分缺乏。
第五类、涉及食品、化工、、器械等各个行业的综合性服务公司。
由于以前各类产品的注册审批权限都集中在国家的有关部委，导致这些服务公司大多数集中在北京。这些公司有些成立也比较早，甚至也设立了申报资讯类的网站，经常发布法规，以提高公司的度。这些公司的业务种类往往比较繁杂，操作上注重流程化，产品技术方面有些薄弱。 这类公司往往有着庞大的营销团队（销售队伍），团队人员比较年轻且流动性大。这类公司适合申报简单的产品。对于情况复杂的产品，申报不会顺利，*被退回，需要反复或者补充资料，从而导致办理周期被延长。
第六类、有药化行业背景的申报服务公司
这类公司往往由药化行业的技术研发、质量管理人员成立，或者由部门退休人员成立。这类公司在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方有丰富的实践经验和人才资源。这类公司一般由有经验的咨询师直接接触客户，沟捷，申报率很高。并且善于申报情况复杂的产品。这类公司技术性强，注重在客户中的口碑积累，但对公司以及业务的市场推广力度还需要加强。慧翌咨询就属于这一类型的公司。
综上所述，我们建议大家尽可能选择第六类，有药化行业背景的申报服务公司合作，以便产品能够*备案。

儿童化妆品申报与审评指南
为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。
一、适用范围
（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。
二、配方原则
（二）应限度地减少配方所用原料的种类。
（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。
（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如、*、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、等的成分。
（五）应选用有一定*使用历史的化妆品原料，不鼓励使用技术、纳米技术等制备的原料。
（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、*用量、注意事项等有关信息并备查。
三、*性
（七）申报企业应对儿童化妆品的*性进行研究与评价，确保产品使用*。
（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行*性风险评估。
（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、等、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的*性风险评估。
四、申报
（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。
（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于*性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。
（十二）配方整体分析报告应从*性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。
五、审评
（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：
提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；
产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在监护下使用”等警示用语；
儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求；
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼性，无光毒性，无反应性；
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/或500CFU/g；
配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述，且不应与申报资料中的其他内容（如标签、配方、工艺等）相矛盾；
配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
（十四）经审评认为申报资料存在问题的，审评应根据化妆品相关规定和科学依据，提出具体意见。
（十五）根据儿童化妆品的特点，国家食品监督可组织对已经批准（备案）的儿童化妆品进行*性再评价。
（十六）国产非用途儿童化妆品备案时，应参照本指南要求提交相关备案资料。
（十七）本指南由国家食品监督负责解释，自2013年2月1日起施行。

进口化妆品备案资料要求
1 进口非用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚，不得涂改。
2 产品中文名称命名依据 产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。
1）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
3）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
4）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。
5）需标注产品中文名称的汉语拼音名。
3 产品配方 产品配方要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十四条、*二十六条执行。
4 产品质量*控制要求 应包括在原产国执行的产品质量*控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品*技术规范》（2015年版）要求的承诺。
5 产品包装图片 产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
6 产品生产工艺简述 提供的生产工艺简述应包括工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。工艺简述应与工艺简图相符。
7 产品技术要求 参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国许〔2010〕454号）要求编制。
8 化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料 1）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国许〔2010〕82号）执行。
2）检验报告要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十八条执行。
9 产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估资料 参照《化妆品中可能存在的*性风险物质风险评估指南》（国许〔2010〕339号）执行。
10 化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 参照《*中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。
11 产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件 生产和销售文件要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*二十一条、*二十四条执行。
12 生产企业生产质量管理的相关材料 相关材料包括质量管理体系或良好生产规范的文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产的文件。文件应由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证公证或由我国使（领）馆确认；所载明的生产企业名称和应与所申报的内容完全一致。
13 有助于备案的其他资料 参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国许〔2009〕856号，可能有助于备案的其他资料。

进口化妆品备案的几个难点：
1、品名和文案的审核
法律法规列举了一些禁用词汇的示例。但中国汉字繁多，说法千变万化，需要丰富的实践经验才能判别词汇是否合规。
2、技术资料的编写
技术资料牵涉到配方、质量卫生要求，限用禁用物质，风险物质。编写者必须熟悉化妆品配方工艺，同时也要熟悉化妆品相关的法律法规
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务，并赢得了良好的声誉。
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欢迎来到慧翌质量技术服务（上海)有限公司网站， 具体地址是上海市松江区松江区弘翔路281弄18号，联系人是秦厂长。 主要经营慧翌咨询由食*退休人员全程办理进口化妆品备案，国产化妆品备案，特证，生产许可证。欢迎来电咨询！。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供进口化妆品备案,化妆品备案等服务，我们确信，凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力，使客户在经营生产中顺利进行，协助客户不断成长，在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询！